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兖州区食药监局对医疗器械生产企业进行现场培训

兖州区食药监局对医疗器械生产企业进行现场培训

2018/03/23

大众网济宁3月23日讯 为巩固医疗器械“规范实施年”活动成果,进一步提升企业生产质量管理水平,近日,兖州区食品药品监督管理局组织召开医疗器械生产企业现场观摩会,对全区14家医疗器械生产企业负责人和质量负责人进行现场培训。为给企业提供一个相互学习、相互交流、相互借鉴的平台,兖州区局选择了区内一家比较有代表性的三类医疗器械生产企业山东瑞通高分子医疗器械有限公司作为实训点,供其他企业观摩学习。现场培训会上,市区两级监管人员围绕医疗器械生产全过程的管理,讲解了生产质量管理规范的条款细则和需要重点把握的环节,对企业落实规范提出了具体要求。瑞通公司负责人向参训人员介绍了开展医疗器械生产经营企业“规范实施年”活动以来企业的做法,带领大家对企业的研发部门、生产车间、原材料仓库、质检室、留样室、成品库进行了现场参观,并现场展示了各流程的操作规范、记录等,对参训人员提出的问题予以解答。各参训企业人员就规范实施中的难点和自身在规范执行中存在的问题进行了深入交流和讨论。

通过现场实训,面对面交流,树立了学习标杆,提振其他企业落实规范的信心,鼓舞企业士气,较好的发挥了示范带动作用,在全区形成了以点带面、全面推进规范实施的良好势头。